zprávy

FDA zpracovává žádosti cca.1 mil.netabákové nikotinové výrobky, které předložilo dvě stě výrobců, a připravuje se na vydávání dopisů o odmítnutí přijetí pro žádosti, které nesplňují kritéria pro přijetí.

Středeční tisková zpráva FDA propojila seznam sto sedmi maloobchodníků, kteří obdrželi varovné dopisy za prodej syntetických produktů na bázi nikotinu (ne nutně jenvape zařízení) nezletilým.Všechny dopisy kromě jednoho byly vydány 30. června a zdá se, že většina z nich odešla do obchodů s kouřením, obchodů se smíšeným zbožím a čerpacích stanic.

Rostoucí počet společností začal používat syntetický nikotin ve snaze vyhnout se regulaci FDA.V dubnu vstoupil v platnost federální zákon, který objasnil pravomoc FDA regulovat tabákové výrobky obsahující nikotin z jakéhokoli zdroje, včetně syntetického nikotinu.

„Nejnižším ovocem pro FDA jsou společnosti se sídlem v USA, které dříve registrovaly tabákové výrobkynikotinové výrobky, ale později přešel na syntetický nikotin a nepodával PMTA,“ řekl Conley."Toto je další případ FDA, který se vrhá na tvrdá rozhodnutí a místo toho se zaměřuje na výrobce produktů s otevřeným systémem vapingu pro malé podniky."

„V nadcházejících týdnech budeme pokračovat ve vyšetřování společností, které mohou nelegálně uvádět na trh, prodávat nebo distribuovat netabákové nikotinové výrobky, a podle potřeby podnikneme příslušné kroky,“ řekl ředitel Centra pro tabákové výrobky (CTP) FDA Brian King, který začal pracovat v agentuře před méně než dvěma týdny.

FDA nemá prostředky na vyšetřování a zabavení všech nepovolených syntetických (nebo nesyntetických) nikotinových produktů prodávaných po celé zemi.Své úsilí musí zaměřit na priority stanovené vedením agentury.

Technicky vzato, všechny vapingové produkty bez povolení FDA jsou na trhu nelegálně a jsou od 8. srpna 2016, kdy Deemingovo pravidlo udělilo FDA pravomoc nad e-cigaretami. Kromě zhruba půl tuctu zařízení schválených agenturou od r. loni na podzim všechny vapingové produkty existují na americkém trhu pouze na základě uvážení FDA.