zprávy

První neklinická testovací laboratoř pro PMTA v Číně byla dokončena a hlavní výrobce plánuje využít práva globálního systému bezpečnosti výrobků

Nedávno reportér věděl, že testovací a bezpečnostní vyhodnocovací centrum Smoore Anlysis (dále jen „centrum hodnocení bezpečnosti“) vybudovalo první čínskou neklinickou testovací laboratoř PMTA.V současné době laboratoř pokrývá požadavky neklinického výzkumu PMTA, materiálové bezpečnosti, HPHC, toxikologických testů a dalších neklinických položek.

Je to poprvé, co Číňanelektronická cigaretatovárna vybudovala zkušební laboratoř PMTA.Může provádět předběžné testy produktů FEELM, komplexně zlepšit bezpečnost produktů a pomoci značce úspěšně projít PMTA. 

Přestože je globální centrum výroby e cigaretových výrobků v Číně, Spojené státy americké jsou největším spotřebitelským trhem.USA představovaly v roce 2021 více než 55 % celkového zámořského globálního trhu a v roce 2022 překročí 65 % (The 2022 E-Cigarette Industry Export Blue Book).Značkové výrobky vyráběné čínskými továrnami ODM/OEM musí před vstupem na americký trh projít nejpřísnější bezpečnostní kontrolou na světě. Testování bezpečnosti a systematické předvádění výrobků bývaly slabinou čínských dodavatelů technologií. 

Od založení první výzkumné laboratoře v roce 2017 však Smoore pokračuje v navrhování předních světových testovacích projektů a budování spolehlivého demonstračního systému bezpečnosti výrobků.V současné době Smoore Safety Assessment Center zřídilo první analytickou a testovací laboratoř E&L v tomto odvětví, čímž zlepšilo standard materiálové bezpečnosti parních materiálů na lékařskou úroveň. 

V dubnu tohoto roku byl zákazník FEELM NJOY schválen PMTA k prodeji na americkém trhu. FDA se domníval, že produkty NJOY mají nižší hladiny HPHC než cigarety a že uživatelé produktů NJOY jsou vystaveni nižším úrovním potenciálně škodlivých přísad a mají lepší harm reduction než cigarety.Produkty Logic vape vyráběné společností Smoore také prošly PMTA.

V současné době existuje osm produktů schválených FDA, z nichž mnohé vyrábí Smoore.Systém řízení kvality továrny hraje velmi důležitou roli v hodnocení FDA a skutečnost, že OEM produkty společnosti Smoore mohou projít PMTA, naznačuje, že FDA alespoň předběžně uznala, že továrna OEM splňuje její požadavky na řízení kvality protovárna na e cigaretyrostliny.